「中華人民共和国の薬物管理法」第52条は、「医薬品と直接接触する包装材料および容器は、医薬品使用の要件と安全基準を満たさなければならない」と規定しています。「中華人民共和国の薬物管理法の実施に関する規則」の第44条は、「直接連絡 管理措置、製品カタログ、医薬品包装材料および容器の医薬品要件および基準は、国務院の薬物規制部門によって策定され、発表される」と規定しています。上記の法律や規制に従い、医薬品庁は2002年から医薬品包装容器(材料)の113規格が策定・リリースされ(2004年にリリース予定)、そのうち43個が薬用ガラスボトルの包装容器(材料)の基準となっています。
標準の数は、すべての医薬品包装村の標準の総数の38%を占めています。標準の範囲は、粉末注射、水注入、注入、錠剤、丸薬、経口液体、凍結乾燥、ワクチン、および血液製剤などの様々な剤形のための薬用ガラスボトル包装容器をカバーしています。薬用ガラスボトルの比較的完全かつ標準化された標準化システムが予備的に形成されています。これらの規格の処方、リリース、および実装は、医薬品ガラスボトルの包装および容器を更新し、製品の品質を向上させ、医薬品の品質を確保し、国際基準と国際市場との統合を加速し、中国の医薬品ガラス産業の健全で秩序ある迅速な発展を促進し、規制する。
医薬品ガラスボトルは、医薬品に直接接触し、医薬品包装材料の分野で大きな割合を占める包装材料であり、かけがえのない性能と利点を有します。彼らの基準は、医薬品包装の品質と業界の発展に重要な影響を与えます。
